格隆汇11月30日丨凯因科技(.SH)公布,近日,北京凯因科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,人干扰素α2b喷雾剂治疗病*感染引起的儿童疱疹性咽峡炎适应症的临床试验申请获得批准。
人干扰素α2b喷雾剂是在公司已上市品种人干扰素α2b注射液基础上研发的新型给药制剂,其给药便捷,更适合口腔黏膜局部用药;采用阻菌型喷雾剂瓶包装,不含防腐剂,产品更安全。目前,市场上尚无用于儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂。
干扰素具有抗病*、免疫调节和抗肿瘤作用,干扰素α2b是皮肤黏膜局部抗感染免疫的关键调节因子,相对于注射给药的方式,黏膜给药可充分发挥局部抗病*和免疫调节作用。人干扰素α2b喷雾剂研发的推进,将有助于优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发实力。